Jak provést na místě test aerosolového skenování PAO nebo DOP u HEPA filtru s malými záhyby?

Nastavte testovací hranici před dotykem sondy

HEPA filtr s malými záhyby může úspěšně projít laboratorním testem účinnosti a přesto unikat v místě spoje rámu, na okraji balíčku záhybů nebo pod těsněním po instalaci. Proto je místní skenování aerosolem kontrolou instalace, nikoli opakováním tovární zprávy. Hranice testu musí být dohodnuta ještě před tím, než někdo zapne generátor aerosolu. Hranice obvykle zahrnuje filtr, těsnění rámu, těsnění skříně a připojení potrubí na straně výstupu. Pokud skenování začne na čelní ploše filtru, ale ignoruje skříň, může být netěsnost u svorky přehlédnuta. Norma ISO 14644-3 popisuje obecné metody testování čistých prostor, zatímco dokument IEST-RP-CC034 poskytuje praktické pokyny pro testování netěsností HEPA a ULPA filtrů. Tyto odkazy jsou užitečné, protože vyžadují, aby plán testu stanovil typ výzvového aerosolu, koncentraci aerosolu na straně vstupu, rychlost skenování, vzdálenost sondy od povrchu a limit přijatelnosti. Bez zápisu těchto čtyř nebo pěti čísel se skenování změní na vizuální rituál.

Vyberte PAO nebo DOP podle místa, nikoli z návyku

PAO a DOP jsou obě přijatelné zkušební aerosoly pro skenování fotometrem, pokud to místo umožňuje. PAO (polyalfaolefin) se často upřednostňuje, protože je méně olejový a zanechává na filtru i povrchu potrubí méně zbytků. DOP (dioktylftalát) má dlouhou historii v testování filtrů, avšak v některých oblastech je s ním spojeno více omezení a může zanechat vrstvu, která komplikuje následné čištění. Volba musí vycházet z posouzení EHS zařízení, kalibrace výrobce fotometru a pravidel pro nakládání s odpady. Běžnou chybou je změna aerosolu bez opětovné kalibrace fotometru nebo bez kontroly výstupu generátoru. Fotometr měří rozptyl světla, proto musí aerosol odpovídat kalibrační křivce. Pokud místo používá PAO, ale měřicí přístroj byl kalibrován pro DOP, naměřené hodnoty se mohou posunout. Níže uvedená tabulka ukazuje praktické rozdíly.

Vytvořte nadproudovou výzvu, kterou fotometr skutečně dokáže změřit

Koncentrace nad proudem musí být dostatečně vysoká, aby fotometr zaznamenal únik, ale ne tak vysoká, aby se podproudové měření nasycilo. Praktickým výchozím bodem je koncentrace výzvy, která poskytuje stabilní nadproudové měření v lineárním rozsahu fotometru – často kolem 10 až 100 mikrogramů na litr, v závislosti na konkrétním přístroji a přijatelném limitu. Aerosol se má zavádět nad proudem od filtru a nechat smíchat. Krátký úsek potrubí s přepážkou nebo míchací deskou pomáhá dosáhnout rovnoměrného smíšení. Pokud je výzva vstřikována přímo u povrchu filtru, může být koncentrace nerovnoměrná a nízké naměřené hodnoty mohou být způsobeny špatným smíšením, nikoli kvalitním utěsněním. Skenování nesmí začít dříve, než bude nadproudové měření stabilní po dobu nejméně jedné minuty. Kolísající nadproudové hodnoty činí každé podproudové měření pochybným.

Skenujte povrch filtru s malými záhyby opakovatelným vzorem

Proba by měla být držena blízko povrchu filtru, obvykle ve vzdálenosti přibližně 2,5 cm, a pohybována překrývajícími se průchody. Skenovací vzor by měl zahrnovat obvod rámu, okraje balíčku záhybů, dělicí čáry a oblast styku těsnění. Filtr s malými záhyby má mnoho úzkých záhybů, proto je pomalý, rovnoměrný pohyb podél směru záhybů spolehlivější než rychlý zpětně-záhybový pohyb. Běžné polevní nastavení je 2,5 až 5 cm za sekundu. Rychleji a malý průstřel může uniknout detekci sondy. Naměřená hodnota na straně výstupu by měla být sledována nepřetržitě, nikoli pouze na konci každého průchodu. Pokud dojde ke zvýšení hodnoty, je třeba sondu zastavit a místo označit. Přijímací limit je specifický pro dané místo, avšak mnoho instalací HEPA filtrů používá prahovou hodnotu úniku vyjádřenou jako procento koncentrace částic na straně vstupu, často 0,01 procenta. Přesná hodnota patří do plánu zkoušky, nikoli do ústního předání.

Změřte únik, opravte ho a proveďte opakovanou zkoušku bez odhadování

Naměřený únik nemusí nutně znamenat vadu filtru. Zdrojem může být těsnění pouzdra, svorka, poškozený roh rámu nebo lepení záhybu. Prvním krokem je potvrdit polohu pomalejším průchodem sondy a malou směrovou kontrolou. Pokud se únik nachází u těsnění, správným řešením je opětovné nasazení nebo výměna těsnění. Pokud se únik nachází u lepení rámu nebo u okraje záhybu, lze aplikovat malé množství schváleného těsnícího prostředku, avšak oprava musí být kompatibilní s materiály filtru i s daným procesem. Případ z provozního prostředí pro plnění léčiv v jižní Číně ukázal hodnotu druhého průchodu. První sken byl příliš rychlý a ukázal čistou povrchovou plochu. Pomalejší sken rychlostí 2,5 cm za sekundu odhalil jehlový otvor u místa lepení záhybu s rámem. Oprava spočívala v aplikaci malého těsnícího proužku, následované kompletním opakovaným testem opravené oblasti a kontrolou obvodu. Opakovaný test byl úspěšný, avšak z tohoto případu vyplývá, že rychlost sondy je součástí měření, nikoli pouhým pohodlným prvkem.

Dokumentujte výsledek a vězte, kde metoda končí

Záznam by měl obsahovat typ aerosolu, nastavení generátoru, koncentraci aerosolu v horním proudu, datum kalibrace fotometru, vzdálenost sondy, rychlost skenování, přijatelnou mez, umístění netěsností, způsob opravy a výsledek opakovaného testu. Skenovací zpráva bez těchto údajů je těžko obhajitelná během auditu. Metoda má také omezení. Skenování fotometrem je test netěsností, nikoli kompletní test účinnosti. Nepodléhá nahrazení klasifikací filtru podle normy EN 1822 ani počítáním částic na úrovni celého systému. Velmi malé netěsnosti pod citlivostí fotometru mohou zůstat nedetekovány. Vysoká vlhkost, reaktivní chemikálie a olejové aerosoly mohou ovlivnit naměřené hodnoty. Skenování by mělo provádět vyškolené personál s kalibrovaným měřicím přístrojem a písemným postupem. U projektů, které vyžadují konzistentní konstrukci filtrů a sledovatelnost dávek, výrobní základna a proces kontroly kvality společnosti Renhe mohou podporovat dokumentační stránku této práce, která často má stejný význam jako samotné skenování.