HEPA мини-бүктілген сүзгіште PAO немесе DOP аэрозольдық сканерлеу сынағын қалай өткізуге болады?

Пробкаға тигізбес бұрын сынақ шекарасын орнатыңыз

HEPA мини-плисселі сүзгісі арналған құрылғыда өткізілетін тиімділік сынағын өткізуі мүмкін, бірақ орнатылғаннан кейін рама қосылысында, плисселі бөліктің шетінде немесе салынған орнындағы салынған резеңке жолында сорылу болуы мүмкін. Сондықтан жерде жасалатын аэрозольдық сканерлеу — бұл орнатылған сүзгіні тексеру, зауытта жасалған есепті қайталау емес. Сынақтың шекарасын аэрозоль генераторын ашудан бұрын келісіп алу керек. Шекара әдетте сүзгіні, раманың герметиктелген жерін, корпусқа орнатылған резеңкені және төменгі ағыстағы желдеткіш құбырының қосылуын қамтиды. Егер сканерлеу сүзгінің алдыңғы бетінен басталса, бірақ корпус қарастырылмаса, қысқыштағы сорылу анықталмайды. ISO 14644-3 стандарты таза бөлмелерге арналған жалпы сынақ әдістерін сипаттайды, ал IEST-RP-CC034 құжаты HEPA және ULPA сүзгілеріндегі сорылуларды тексеруге практикалық нұсқау береді. Бұл құжаттар пайдалы, себебі олар сынақ жоспарында қолданылатын қиындық тудыратын аэрозоль, жоғарғы ағыстағы концентрация, сканерлеу жылдамдығы, зондтың қашықтығы және қабылдау шегі көрсетілуін талап етеді. Осы төрт немесе бес санды жазбаша көрсетпеген жағдайда сканерлеу көріністік рәсімге айналады.

PAO немесе DOP таңдау орнатылу орнына қарай, дәстүр бойынша емес

PAO zhane DOP eki tai da fotometr skanerleu u'shin qol danysylyq aerosollary bolyp tabylady, eger saita olardy qoldanu'ga ruqsat berilse. PAO (polialfaolefin) zheri koptem qoldanylady, sebebi ol az mayly, suwretkis fil'tr men' kanal betlerinde az qalyq qaldyryp otiradi. DOP (di-oktil ftalat) fil'tr sinyaqtawyna uzak tarixi bar, biraq koirgi bir a'udandarda qatyyr qayshylyqqa u'graidy zhane tazartuw ushin keyiniri qylyq qaldyryp, ishkerlikti qylyq etedi. Tandau ob'ektin EHS tekseruisi, fotometr isteushisinin kalibratsiyasy men' qoldanysylyq atyq quraldar qaydasy boyynsha jasalady. Keng tarqan'gan qate - fotometrdy qaytadan kalibratsiyalamay, generator shygysyn teksermey aerosollardy awystyru. Fotometr jaryq shashulyuyyn o'lshedi, sondyqtan aerosol kalibratsiya qisyyysyna saykes kelui kerek. Eger saita PAO qoldanysa, biraq fotometr DOP ushin kalibratsiyalan'gan bolsa, ko'rsatkishter dybylyp ketedi. Tomendegi keste praktikalyq ayrimdyqyqy kors'etedi.

Фотометр нақты оқи алатындай ағысқа қарсы шығыс құру

Ағысқа қарсы концентрация фотометрдің сорғыштық жерін анықтау үшін жеткілікті болуы керек, бірақ төменгі ағыстағы көрсеткіштердің шектеуінен аспауы керек. Тәжірибелік бастапқы нүкте — фотометрдің сызықтық аймағында тұрақты ағысқа қарсы көрсеткіш беретін шығыс концентрациясы, әдетте өлшеуіш құрал мен қабылдану шегіне байланысты 10–100 микрограмм/литр шамасында болады. Аэрозоль фильтрден бұрын ағысқа қарсы енгізілуі және араласуына уақыт берілуі керек. Араластыру пластинкасы немесе перде бар қысқа ауа өткізгіші көмегімен бұл процесті жақсартуға болады. Егер шығыс фильтр бетіне дәл қойылса, концентрация біркелкі болмауы мүмкін, ал төменгі көрсеткіш араласу нашарлығын, емес, жақсы орнатылған сорғыштың белгісі болуы мүмкін. Сканерлеу ағысқа қарсы көрсеткіш кемінде бір минут бойы тұрақты болғаннан кейін басталуы керек. Ағысқа қарсы көрсеткіштің тербелісі төменгі ағыстағы барлық көрсеткіштердің сенімсіздігін туғызады.

Мини-плисселі сүзгі бетін қайталанатын үлгіде сканерлеңіз

Зонд сүзгі бетіне жақын ұсталуы керек, әдетте шамамен 2,5 см қашықтықта, және бір-бірімен қабаттасатын өткелдермен жылжытылуы керек. Сканерлеу үлгісі раманың сыртқы шекарасын, плисселер тобының жиегін, бөлгіш сызықтарды және қаптама түйісу аймағын қамтуы керек. Мини-плисселі сүзгіде көптеген тар плисселер бар, сондықтан плисселер бағыты бойынша баяу, тұрақты өткел жылдам зигзаг қозғалысына қарағанда сенімдірек. Жиі кездесетін алаңдағы орнату – секундына 2,5–5 см. Одан жылдам қозғалса, кішкентай тесік зондтың астынан өтіп кетуі мүмкін. Төменгі ағыстағы көрсеткішті әр өткелдің соңында емес, үздіксіз бақылау керек. Көрсеткіш көтерілген кезде зонд тоқтатылып, орын белгіленуі керек. Қабылдау шегі орынға байланысты, бірақ көптеген HEPA орнатуларында сізімділік порогы ретінде жоғарғы ағыстағы шақыруға қатысты пайыз көрсетіледі, әдетте 0,01 пайыз. Дәл сан сынақ жоспарында көрсетілуі керек, ауызша берілуінде емес.

Сізімділікті оқыңыз, оны жөндеңіз және болжам жасамай қайтадан сынаңыз

Сығылу көрсеткіші автоматты түрде сүзгі ақауы емес. Себебі корпус қаптамасының орамы, қысқыш, зақымданған рама бұрышы немесе шығынды байланысы болуы мүмкін. Бірінші қадам — баяу қозғалатын зондпен және кіші бағытты тексеру арқылы орнын растау. Егер сығылу қаптама орамында болса, орамды қайта орналастыру немесе алмастыру дұрыс шешім. Егер сығылу рама байланысында немесе шығынды шетінде болса, рұқсат етілген герметиктің аз мөлшерін қолдануға болады, бірақ жөндеу сүзгі материалдары мен процеске сәйкес болуы керек. Оңтүстік Қытайдың фармацевтикалық толтыру орнындағы нақты жағдай екінші өтудің маңызын көрсетті. Бірінші сканерлеу өте жылдам өтіп, таза бет көрсетті. 2,5 см/с жылдамдықпен жасалған баяу сканерлеу шығынды-рама байланысындағы тесікті тапты. Жөндеу үшін кіші герметик тігісі қолданылды, одан кейін жөнделген аймақ қайтадан толық тексерілді және периметр бойынша тексерілді. Қайтадан тексеру сәтті өтті, бірақ негізгі қорытынды — зондтың қозғалыс жылдамдығы өлшеудің бөлігі болып табылады, ыңғайлылық емес.

Нәтижені құжаттаңыз және әдістің қай жерде аяқталатынын біліңіз

Жазба аэрозоль түрін, генератордың орнатылуын, жоғарғы ағыстағы концентрацияны, фотометрдің калибрлеу күнін, пробирканың қашықтығын, сканерлеу жылдамдығын, қабылдау шегін, сорғыштың орнын, жөндеу әдісін және қайтадан сынақ нәтижесін қамтуы керек. Осындай деректерсіз сканерлеу есебі аудит кезінде қорғауға қиын болады. Әдістің де шектеулері бар. Фотометрлік сканерлеу — бұл сорғыштың сорғыштығын тексеру, толық тиімділік сынағы емес. Ол EN 1822 стандарты бойынша сорғыштардың классификациясын немесе жүйелік деңгейдегі бөлшектерді санауды алмастырмайды. Фотометрдің сезімталдығынан төменгі өте кішкентай сорғыштар анықталмай қалуы мүмкін. Жоғары ылғалдылық, реакциялық химиялық заттар және майлы аэрозольдар көрсеткіштерге әсер етуі мүмкін. Сканерлеу калибрленген өлшеуіш құрылғы мен жазбаша әдістемемен қамтамасыз етілетін дайындалған персонал арқылы жүргізілуі керек. Тұрақты сорғыш құрылымы мен партиялардың іздерін бақылау қажет болатын жобалар үшін Renhe-тің өндірістік базасы мен сапаны бақылау процесі бұл жұмыстың құжаттамалық жағын қолдай алады, бұл жиі сканерлеуге тең маңызды.