¿Cómo realizar una prueba de escaneo en sitio con aerosol PAO o DOP en un filtro HEPA de minipliegue?

Establezca el límite de la prueba antes de tocar la sonda

Un filtro HEPA de pliegues miniaturizados puede superar una prueba de eficiencia en banco y aun así presentar fugas en la unión del marco, en el borde del paquete de pliegues o en la línea de la junta tras su instalación. Por eso, el barrido con aerosol in situ constituye una verificación de la instalación, no una repetición del informe de fábrica. Los límites de la prueba deben acordarse antes de que alguien active un generador de aerosol. Dichos límites incluyen normalmente el filtro, el sellado del marco, la junta de la carcasa y la conexión aguas abajo del conducto. Si el barrido comienza en la cara del filtro pero omite la carcasa, podría pasarse por alto una fuga en la abrazadera. La norma ISO 14644-3 describe los métodos generales de ensayo para salas limpias, e IEST-RP-CC034 ofrece orientaciones prácticas para la detección de fugas en filtros HEPA y ULPA. Esas referencias resultan útiles porque exigen que el plan de ensayo especifique el aerosol de desafío, la concentración aguas arriba, la velocidad de barrido, la distancia de la sonda y el límite de aceptación. Sin anotar esos cuatro o cinco valores numéricos, el barrido se convierte en un mero ritual visual.

Elija PAO o DOP según el emplazamiento, no por costumbre

Tanto el PAO como el DOP son aerosoles de desafío aceptables para la exploración con fotómetro cuando el sitio lo permite. El PAO (polialfaolefina) suele preferirse porque es menos oleoso y deja menos residuo en los filtros y las superficies de los conductos. El DOP (ftalato de dioctilo) tiene una larga historia en las pruebas de filtros, pero está sujeto a más restricciones en algunas regiones y puede dejar una película que complica la limpieza posterior. La elección debe basarse en la revisión EHS de la instalación, la calibración del fabricante del fotómetro y las normas de manejo de residuos. Un error frecuente consiste en cambiar de aerosol sin recalibrar el fotómetro ni verificar la salida del generador. El fotómetro mide la dispersión de la luz, por lo que el aerosol debe coincidir con la curva de calibración. Si el sitio utiliza PAO pero el medidor fue calibrado para DOP, las lecturas pueden desviarse. La tabla siguiente muestra las diferencias prácticas.

Generar un desafío aguas arriba que el fotómetro pueda realmente detectar

La concentración aguas arriba debe ser lo suficientemente alta como para que el fotómetro identifique una fuga, pero no tan alta que la lectura aguas abajo se sature. Un punto de partida práctico es una concentración de desafío que proporcione una lectura estable aguas arriba dentro del rango lineal del fotómetro, normalmente alrededor de 10 a 100 microgramos por litro, según el equipo y el límite de aceptación. El aerosol debe introducirse aguas arriba del filtro y dejarse mezclar. Una corta longitud de conducto con una placa deflectora o una placa mezcladora ayuda a lograrlo. Si el desafío se inyecta directamente frente al filtro, la concentración puede resultar irregular, y una lectura baja podría reflejar una mala mezcla más que un buen sellado. No debe iniciarse el barrido hasta que la lectura aguas arriba permanezca estable durante al menos un minuto. Una lectura fluctuante aguas arriba pone en duda todas las lecturas aguas abajo.

Escanear la cara del filtro de minipliegues en un patrón repetible

La sonda debe mantenerse cerca de la cara del filtro, normalmente a unos 2,5 cm de distancia, y desplazarse mediante pasadas superpuestas. El patrón de escaneo debe cubrir el perímetro del marco, los bordes del paquete de pliegues, las líneas separadoras y el área de contacto de la junta. Un filtro de minipliegues tiene muchos pliegues estrechos, por lo que un desplazamiento lento y constante en la dirección de los pliegues resulta más fiable que un zigzag rápido. Una configuración habitual en campo es de 2,5 a 5 cm por segundo. A mayor velocidad, un pequeño orificio puede pasar inadvertido bajo la sonda. La lectura aguas abajo debe observarse de forma continua, no mediante muestreos al final de cada pasada. Cuando aparezca un aumento, la sonda debe detenerse y marcar el punto. El límite de aceptación depende del sitio, pero muchas instalaciones de filtros HEPA utilizan un umbral de fugas expresado como un porcentaje del desafío aguas arriba, frecuentemente el 0,01 %. El valor exacto debe figurar en el plan de ensayo, no en una entrega verbal.

Leer la fuga, repararla y volver a ensayar sin conjeturas

Una lectura de fuga no implica automáticamente un defecto del filtro. La fuente puede ser una junta de la carcasa, una abrazadera, una esquina dañada del bastidor o una unión entre pliegues. El primer paso consiste en confirmar la ubicación mediante un paso más lento de la sonda y una verificación direccional reducida. Si la fuga se localiza en la junta, el ajuste correcto consiste en volver a colocarla o sustituirla. Si la fuga se encuentra en la unión entre el bastidor y los pliegues o en el borde de un pliegue, se puede aplicar una pequeña cantidad de sellador aprobado; sin embargo, la reparación debe ser compatible con los materiales del filtro y con el proceso. Un caso de campo en una sala de llenado farmacéutico del sur de China demostró el valor de una segunda pasada. En la primera exploración, la velocidad fue excesiva y se obtuvo una superficie aparentemente limpia. Una exploración más lenta, a 2,5 cm por segundo, detectó un orificio microscópico en la unión entre pliegues y bastidor. La reparación consistió en aplicar un pequeño cordón de sellador, seguido de una nueva prueba completa del área reparada y una verificación perimetral. La nueva prueba resultó satisfactoria, pero la lección aprendida fue que la velocidad de la sonda forma parte integral de la medición, no un mero factor de conveniencia.

Documente el resultado y conozca los límites del método

El registro debe incluir el tipo de aerosol, la configuración del generador, la concentración aguas arriba, la fecha de calibración del fotómetro, la distancia de la sonda, la velocidad de barrido, el límite de aceptación, las ubicaciones de las fugas, el método de reparación y el resultado de la nueva prueba. Un informe de barrido sin esos detalles es difícil de justificar durante una auditoría. El método también tiene limitaciones. El barrido con fotómetro es una prueba de fugas, no una prueba completa de eficiencia. No sustituye la clasificación de filtros según la norma EN 1822 ni un recuento de partículas a nivel de sistema. Las fugas muy pequeñas, por debajo de la sensibilidad del fotómetro, pueden quedar sin detectar. La alta humedad, los productos químicos reactivos y los aerosoles aceitosos pueden afectar las lecturas. El barrido debe realizarse por personal capacitado, con un medidor calibrado y un procedimiento escrito. Para proyectos que requieren una construcción consistente de filtros y trazabilidad por lote, la base de fabricación y el proceso de control de calidad de Renhe pueden respaldar el aspecto documental de este trabajo, lo cual suele tener tanta importancia como el propio barrido.